Regulatory Considerations for Gene Therapy Products in the US, EU, and Japan


Developers of gene therapy products (GTPs) must adhere to additional regulation beyond that of traditional small-molecule therapeutics, due to the unique mechanism-of-action of GTPs and the subsequent novel risks arisen. We have provided herein a summary of the regulatory structure under which GTPs...

Mô tả đầy đủ

Đã lưu trong:
Chi tiết về thư mục
Xuất bản năm:Yale J Biol Med
Những tác giả chính: Halioua-Haubold, Celine-Lea, Peyer, James G., Smith, James A., Arshad, Zeeshaan, Scholz, Matthew, Brindley, David A., MacLaren, Robert E.
Định dạng: Artigo
Ngôn ngữ:Inglês
Được phát hành: YJBM 2017
Những chủ đề:
Analyses
Truy cập trực tuyến:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5733859/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29259533
Các nhãn: Thêm thẻ
Không có thẻ, Là người đầu tiên thẻ bản ghi này!

Những quyển sách tương tự