Interpretation of toxicological research data in establishing the no observed adverse effect level (NOAEL) for medicinal products

INTRODUCTION. Toxicological studies of new pharmaceuticals in laboratory animals represent an obligatory stage in drug risk assessment, designed to identify toxic effects, their potential reversibility, and dependence on dose and/or systemic exposure. The primary quantitative outcome of these studie...

Volledige beschrijving

Bibliografische gegevens

Hoofdauteurs:	K. L. Kryshen, Ya. A. Gushchin, N. M. Faustova, S. V. Gushchina, Zh. Yu. Ustenko, A. E. Katelnikova, K. T. Sultanova, A. A. Matichin, V. A. Vavilova, Ya. G. Murazov, M. V. Miroshnikov, M. A. Kovaleva, D. V. Shubin, V. G. Makarov, M. N. Makarova
Formaat:	Artigo
Taal:	Russo
Gepubliceerd in:	Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’) 2025-07-01
Reeks:	Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
Onderwerpen:	токсикологические исследования лабораторные животные биологическая значимость нежелательные эффекты доза, не вызывающая видимых нежелательных эффектов noael принцип оценки весомости доказательств доклинические исследования
Online toegang:	https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/732
Tags:	Voeg label toe Geen labels, Wees de eerste die dit record labelt!