Đang tải...

Expanded Access as a source of real‐world data: An overview of FDA and EMA approvals

AIMS: To identify, characterize and compare all Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) approvals that included real‐world data on efficacy from expanded access (EA) programmes. METHODS: Cross‐sectional study of FDA (1955–2018) and EMA (1995–2018) regulatory approval d...

Mô tả đầy đủ

Đã lưu trong:
Chi tiết về thư mục
Xuất bản năm:Br J Clin Pharmacol
Những tác giả chính: Polak, Tobias B., van Rosmalen, Joost, Uyl – de Groot, Carin A.
Định dạng: Artigo
Ngôn ngữ:Inglês
Được phát hành: John Wiley and Sons Inc. 2020
Những chủ đề:
Truy cập trực tuyến:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7444779/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32200551
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1111/bcp.14284
Các nhãn: Thêm thẻ
Không có thẻ, Là người đầu tiên thẻ bản ghi này!