טוען...

Expanded Access as a source of real‐world data: An overview of FDA and EMA approvals

AIMS: To identify, characterize and compare all Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) approvals that included real‐world data on efficacy from expanded access (EA) programmes. METHODS: Cross‐sectional study of FDA (1955–2018) and EMA (1995–2018) regulatory approval d...

תיאור מלא

שמור ב:
מידע ביבליוגרפי
הוצא לאור ב:Br J Clin Pharmacol
Main Authors: Polak, Tobias B., van Rosmalen, Joost, Uyl – de Groot, Carin A.
פורמט: Artigo
שפה:Inglês
יצא לאור: John Wiley and Sons Inc. 2020
נושאים:
גישה מקוונת:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7444779/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32200551
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1111/bcp.14284
תגים: הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!