Загрузка...

Use of population approach non-linear mixed effects models in the evaluation of biosimilarity of monoclonal antibodies

PURPOSE: Population pharmacokinetic analyses (PPK) have been used to establish bioequivalence for small molecules and some biologicals. We investigated whether PPK could also be useful in biosimilarity testing for monoclonal antibodies (MAbs). METHODS: Data from a biosimilarity trial with two trastu...

Полное описание

Сохранить в:
Библиографические подробности
Опубликовано в: :Eur J Clin Pharmacol
Главные авторы: Reijers, Joannes A. A., van Donge, T., Schepers, F. M. L., Burggraaf, J., Stevens, J.
Формат: Artigo
Язык:Inglês
Опубликовано: Springer Berlin Heidelberg 2016
Предметы:
Online-ссылка:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5055907/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27515979
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1007/s00228-016-2101-6
Метки: Добавить метку
Нет меток, Требуется 1-ая метка записи!