Загрузка...

An Exact Procedure for the Evaluation of Reference-Scaled Average Bioequivalence

Reference-scaled average bioequivalence (RSABE) has been recommended by Food and Drug Administration (FDA), and in its closely related form by European Medicines Agency (EMA), for the determination of bioequivalence (BE) of highly variable (HV) and narrow therapeutic index (NTI) drug products. FDA s...

Полное описание

Сохранить в:
Библиографические подробности
Опубликовано в: :AAPS J
Главные авторы: Tothfalusi, Laszlo, Endrenyi, Laszlo
Формат: Artigo
Язык:Inglês
Опубликовано: Springer US 2016
Предметы:
Online-ссылка:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4779113/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26831249
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1208/s12248-016-9873-6
Метки: Добавить метку
Нет меток, Требуется 1-ая метка записи!