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An Exact Procedure for the Evaluation of Reference-Scaled Average Bioequivalence

Reference-scaled average bioequivalence (RSABE) has been recommended by Food and Drug Administration (FDA), and in its closely related form by European Medicines Agency (EMA), for the determination of bioequivalence (BE) of highly variable (HV) and narrow therapeutic index (NTI) drug products. FDA s...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Veröffentlicht in:AAPS J
Hauptverfasser: Tothfalusi, Laszlo, Endrenyi, Laszlo
Format: Artigo
Sprache:Inglês
Veröffentlicht: Springer US 2016
Schlagworte:
Online Zugang:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4779113/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26831249
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1208/s12248-016-9873-6
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