Assessment of FDA Approval for New High-risk Therapeutic Devices Not Meeting Pivotal Study Primary End Points, 2016-2020

This cross-sectional study explores the frequency of, and rationale for, US Food and Drug Administration approval of high-risk therapeutic medical devices not meeting pivotal study primary end points from 2016 through 2020.

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Veröffentlicht in:JAMA Intern Med
Hauptverfasser: Johnston, James L., Dhruva, Sanket S., Ross, Joseph S., Rathi, Vinay K.
Format: Artigo
Sprache:Inglês
Veröffentlicht: American Medical Association 2021
Schlagworte:
Research Letter
Online Zugang:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8218229/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34152383
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1001/jamainternmed.2021.3042
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