Risk of Recall Among Medical Devices Undergoing US Food and Drug Administration 510(k) Clearance and Premarket Approval, 2008-2017

IMPORTANCE: The US Food and Drug Administration (FDA) uses 510(k) clearance and premarket approval (PMA) pathways to ensure device safety before marketing. Premarket approval evaluates high-risk medical devices and requires clinical trials, whereas 510(k) clearance evaluates moderate-risk devices an...

תיאור מלא

שמור ב:
מידע ביבליוגרפי
הוצא לאור ב:JAMA Netw Open
Main Authors: Dubin, Jonathan R., Simon, Stephen D., Norrell, Kirsten, Perera, Jacob, Gowen, Jacob, Cil, Akin
פורמט: Artigo
שפה:Inglês
יצא לאור: American Medical Association 2021
נושאים:
Original Investigation
גישה מקוונת:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8103223/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33956132
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2021.7274
תגים: הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!

פריטים דומים