Evaluation of Serious Postmarket Safety Signals Within 2 Years of FDA Approval for New Cancer Drugs

BACKGROUND: We examined how often new serious safety signals were identified by the U.S. Food and Drug Administration within the first 2 years after approval for new molecular entities (NMEs) for treatment of cancer that required specific regulatory actions described here. METHODS: We identified, fo...

תיאור מלא

שמור ב:
מידע ביבליוגרפי
הוצא לאור ב:Oncologist
Main Authors: Kim, Janice, Nair, Abhilasha, Keegan, Patricia, Beaver, Julia A., Kluetz, Paul G., Pazdur, Richard, Chuk, Meredith, Blumenthal, Gideon M.
פורמט: Artigo
שפה:Inglês
יצא לאור: John Wiley & Sons, Inc. 2019
נושאים:
Regulatory Issues: FDA
גישה מקוונת:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7160417/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32297444
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1634/theoncologist.2019-0653
תגים: הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!

פריטים דומים