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Testing of Adenoviral Vector Gene Transfer Products: FDA Expectations

This chapter describes the agency requirements and guidelines for drug development of adenoviral-containing products. The Food and Drug Administration (FDA) assessment of safety and ultimately effectiveness of adenovirus containing products involves thorough evaluation of the information contained i...

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ग्रंथसूची विवरण
में प्रकाशित:Adenoviral Vectors for Gene Therapy
मुख्य लेखकों: Bauer, Steven R., Pilaro, Anne M., Weiss, Karen D.
स्वरूप: Artigo
भाषा:Inglês
प्रकाशित: 2002
विषय:
ऑनलाइन पहुंच:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7155433/
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1016/B978-012199504-1/50022-5
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