FDA Facilitated Regulatory Pathways: Visualizing Their Characteristics, Development, and Authorization Timelines

The US Food and Drug Administration (FDA) has four facilitated regulatory pathways (FRPs): Fast Track (FT), Breakthrough Therapy (BTD), Priority Review (PR), and Accelerated Approval (AA). Only PR specifies an expedited review timeline (6 months). We sought to determine to what extent the combinatio...

תיאור מלא

שמור ב:
מידע ביבליוגרפי
הוצא לאור ב:Front Pharmacol
Main Authors: Liberti, Lawrence, Bujar, Magda, Breckenridge, Alasdair, Hoekman, Jarno, McAuslane, Neil, Stolk, Pieter, Leufkens, Hubert
פורמט: Artigo
שפה:Inglês
יצא לאור: Frontiers Media S.A. 2017
נושאים:
Pharmacology
גישה מקוונת:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5376616/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28420989
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.3389/fphar.2017.00161
תגים: הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!

פריטים דומים