Ładuje się......

FDA Facilitated Regulatory Pathways: Visualizing Their Characteristics, Development, and Authorization Timelines

The US Food and Drug Administration (FDA) has four facilitated regulatory pathways (FRPs): Fast Track (FT), Breakthrough Therapy (BTD), Priority Review (PR), and Accelerated Approval (AA). Only PR specifies an expedited review timeline (6 months). We sought to determine to what extent the combinatio...

Szczegółowa specyfikacja

Zapisane w:
Opis bibliograficzny
Wydane w:Front Pharmacol
Główni autorzy: Liberti, Lawrence, Bujar, Magda, Breckenridge, Alasdair, Hoekman, Jarno, McAuslane, Neil, Stolk, Pieter, Leufkens, Hubert
Format: Artigo
Język:Inglês
Wydane: Frontiers Media S.A. 2017
Hasła przedmiotowe:
Dostęp online:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5376616/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28420989
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.3389/fphar.2017.00161
Etykiety: Dodaj etykietę
Nie ma etykietki, Dołącz pierwszą etykiete!