تحميل...

BCS Biowaivers: Similarities and Differences Among EMA, FDA, and WHO Requirements

The Biopharmaceutics Classification System (BCS), based on aqueous solubility and intestinal permeability, has enjoyed wide use since 1995 as a mechanism for waiving in vivo bioavailability and bioequivalence studies. In 2000, the US-FDA was the first regulatory agency to publish guidance for indust...

وصف كامل

محفوظ في:
التفاصيل البيبلوغرافية
الحاوية / القاعدة:AAPS J
المؤلفون الرئيسيون: Davit, Barbara M., Kanfer, Isadore, Tsang, Yu Chung, Cardot, Jean-Michel
التنسيق: Artigo
اللغة:Inglês
منشور في: Springer US 2016
الموضوعات:
الوصول للمادة أونلاين:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5256598/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26943914
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1208/s12248-016-9877-2
الوسوم: إضافة وسم
لا توجد وسوم, كن أول من يضع وسما على هذه التسجيلة!