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Pharmacovigilance Considerations for Biosimilars in the USA

In 2015, five or more biosimilars may be approved in the USA. Because no two biologic medicines are identical, postapproval safety monitoring will be critical to detect potential differences in safety signals between a biosimilar, its reference product, and other biosimilars. Postapproval safety mon...

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Dettagli Bibliografici
Pubblicato in:BioDrugs
Autori principali: Grampp, Gustavo, Felix, Thomas
Natura: Artigo
Lingua:Inglês
Pubblicazione: Springer International Publishing 2015
Soggetti:
Accesso online:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4626527/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26419971
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1007/s40259-015-0137-2
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