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Pharmacovigilance Considerations for Biosimilars in the USA

In 2015, five or more biosimilars may be approved in the USA. Because no two biologic medicines are identical, postapproval safety monitoring will be critical to detect potential differences in safety signals between a biosimilar, its reference product, and other biosimilars. Postapproval safety mon...

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Detalhes bibliográficos
Publicado no:BioDrugs
Main Authors: Grampp, Gustavo, Felix, Thomas
Formato: Artigo
Idioma:Inglês
Publicado em: Springer International Publishing 2015
Assuntos:
Acesso em linha:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4626527/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26419971
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1007/s40259-015-0137-2
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