טוען...

Understanding FDA Regulatory Requirements for an Investigational Device Exemption (IDE) for Sponsor-Investigators

Clinical investigators in academic medical centers often perceive federal regulations as a significant obstacle to conducting clinical research. The regulatory authority of the FDA extends to clinical studies of medical devices. Consequently, researchers wishing to conduct device research using FDA-...

תיאור מלא

שמור ב:
מידע ביבליוגרפי
Main Authors: Blair Holbein, M. E., Berglund, Jelena Petrovic
פורמט: Artigo
שפה:Inglês
יצא לאור: 2012
נושאים:
גישה מקוונת:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3448842/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22847340
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.231/JIM.0b013e318262df40
תגים: הוספת תג
אין תגיות, היה/י הראשונ/ה לתייג את הרשומה!