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Regulatory pathways in the European Union

In principle, there are three defined procedures to obtain approval for a medicinal product in the European Union. As discussed in this overview of the procedures, the decision on which regulatory pathway to use will depend on the nature of the active substance, the target indication(s), the history...

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Detalhes bibliográficos
Autor principal: Kohler, Manuela
Formato: Artigo
Idioma:Inglês
Publicado em: Landes Bioscience 2011
Assuntos:
Acesso em linha:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3149704/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21487236
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.4161/mabs.3.3.15474
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