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EANM guideline on the validation of analytical methods for radiopharmaceuticals

Abstract Background To fulfil good manufacturing requirements, analytical methods for the analysis of pharmaceuticals for human and vetinary use must be validated. The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) has publ...

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Principais autores: Nic Gillings, Sergio Todde, Martin Behe, Clemens Decristoforo, Philip Elsinga, Valentina Ferrari, Olaug Hjelstuen, Petra Kolenc Peitl, Jacek Koziorowski, Peter Laverman, Thomas L. Mindt, Meltem Ocak, Marianne Patt
Formato: Artigo
Idioma:Inglês
Publicado em: SpringerOpen 2020-02-01
coleção:EJNMMI Radiopharmacy and Chemistry
Assuntos:
Radiopharmaceuticals
Validation
Radioanalytical methods
Acesso em linha:https://doi.org/10.1186/s41181-019-0086-z
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