Guidelines of research biosimilar drugs

В настоящих Правилах изложены основные принципы нормативного регулирования доклинического и клинического изучения биоаналоговых лекарственных средств (далее — биоаналогов), в отношении которых заявлено, что они аналогичны инновационным биологическим лекарственным препаратам.

Gorde:

Xehetasun bibliografikoak
Egile Nagusiak:	R. . Ivanov, G. . Sekarnva, O. . Kravtsova, D. . Kudlay, S. . Lukyanov, I. . Tikhonova, A. . Demin, L. . Maksumova, I. . Nikitina, A. . Obukhov, D. . Zaitsev, A. . Stepanov, M. . Nosyreva, M. . Samsonov
Formatua:	Artigo
Hizkuntza:	Russo
Argitaratua:	LLC “Publisher OKI” 2014-04-01
Saila:	Фармакокинетика и Фармакодинамика
Gaiak:	glp ich архивирование данных биоаналог доклинические исследования доклиническое исследование иммуногенности иммуногенность инновационный биологический лекарственный препарат инсулин интерферон бета исследования безопасности исследования эффективности исследования фармакокинетики клинические исследования моноклональные антитела оригинальный биологический лекарственный препарат пострегистрационные исследования пострегистрационный мониторинг безопасности правила проведения исследований сообщения о серьёзных нежелательных реакциях токсикологические исследования токсичность фармакодинамика фармакодинамические исследования фармакокинетические исследования фармаконадзор эквивалентность
Sarrera elektronikoa:	https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/138
Etiketak:	Etiketa erantsi Etiketarik gabe, Izan zaitez lehena erregistro honi etiketa jartzen!

Guidelines of research biosimilar drugs

Antzeko izenburuak