Model-Based Approach for Designing an Efficient Bioequivalence Study for Highly Variable Drugs

The statistical procedures as outlined by the European Medicines Agency (EMA) and United States Food and Drug Administration (FDA) guidelines for bioequivalence testing of highly variable drugs (HVDs) are complex. Additionally, the sample size is affected by clinical study designs or practical real-...

Ամբողջական նկարագրություն

Մատենագիտական մանրամասներ

Հիմնական հեղինակներ:	Eunjung Song, Woojoo Lee, Bo-Hyung Kim
Ձևաչափ:	Artigo
Լեզու:	Inglês
Հրապարակվել է:	MDPI AG 2021-10-01
Շարք:	Pharmaceuticals
Խորագրեր:	highly variable drugs reference-scaled average bioequivalence pharmacokinetic model
Առցանց հասանելիություն:	https://www.mdpi.com/1424-8247/14/11/1101
Ցուցիչներ:	Ավելացրեք ցուցիչ Չկան պիտակներ, Եղեք առաջինը, ով նշում է այս գրառումը!