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Model‐Informed Drug Development of Subcutaneous Nivolumab: Comparison of Pharmacokinetic Analysis Methodologies Using Clinical Trial Simulation

ABSTRACT A subcutaneous formulation of nivolumab was evaluated in the phase III study CheckMate 67T (NCT04810078). The co‐primary pharmacokinetic exposure endpoints, time‐averaged serum concentration over the first 28 days (Cavgd28), and steady‐state trough concentration (Cminss) were determined thr...

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Detalhes bibliográficos
Principais autores: Yue Zhao, Heather Vezina, Zheyi Hu, Anna Kondic, Li Zhu, Amit Roy
Formato: Artigo
Idioma:Inglês
Publicado em: Wiley 2025-12-01
coleção:CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology
Assuntos:
Acesso em linha:https://doi.org/10.1002/psp4.70120
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