Monoclonal antibodies: Development of universal (platform) methods for the assessment of high and low-molecular weight impurities

INTRODUCTION. The development of unified techniques for quality control monoclonal antibodies (mAb) is one of the challenges for mAbs quality standardization.AIM. This study aimed to develop and analyse the possibility of using platform (universal) techniques for estimating the impurity content of h...

Volledige beschrijving

Bibliografische gegevens

Hoofdauteurs:	O. A. Vaganova, R. S. Smirnov, S. A. Lenin, K. S. Funtashev, A. A. Kostromskih, A. S. Peregudova, D. A. Kadykova, V. A. Merkulov
Formaat:	Artigo
Taal:	Russo
Gepubliceerd in:	Federal State Budgetary Institution ‘Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products’ of the Ministry of Health of the Russian Federation (FSBI ‘SCEEMP’) 2025-07-01
Reeks:	Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств
Onderwerpen:	моноклональное антитело капиллярный электрофорез эксклюзионная хроматография качество лекарственных средств нормативный документ высокоэффективная жидкостная хроматография платформенная методика универсальная методика валидация чистота
Online toegang:	https://www.vedomostincesmp.ru/jour/article/view/759
Tags:	Voeg label toe Geen labels, Wees de eerste die dit record labelt!