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Meeting Regulatory Requirements for Drugs with a Narrow Therapeutic Index: Bioequivalence Studies of Generic Once-Daily Tacrolimus

Kaja Gantar,1 Katja Škerget,1 Ilya Mochkin,2 Aleksander Bajc1 1Sandoz Development Center Slovenia, Lek Pharmaceuticals d.d, Ljubljana 1526, Slovenia; 2Sandoz International GmbH, Holzkirchen 83607, GermanyCorrespondence: Ilya MochkinSandoz International GmbH, Industriestraße 18, Holzkirc...

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Principais autores: Gantar K, Škerget K, Mochkin I, Bajc A
Formato: Artigo
Idioma:Inglês
Publicado em: Dove Medical Press 2020-09-01
coleção:Drug, Healthcare and Patient Safety
Assuntos:
tacrolimus
bioequivalence
narrow therapeutic index
once-daily
generic
Acesso em linha:https://www.dovepress.com/meeting-regulatory-requirements-for-drugs-with-a-narrow-therapeutic-in-peer-reviewed-article-DHPS
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