Reporter vs Marketing Authorization Holder in Seriousness Assessment of Adverse Drug Reactions for Insulin Preparations: A Retrospective Analysis

INTRODUCTION. Inconsistent assessment of adverse drug reaction (ADR) remains a relevant pharmacovigilance challenge, particularly regarding insulin biosimilars widely used in the medical practice. This is especially critical for ADRs associated with the pharmacological effects of insulin (hypo- and ...

Description complète

Détails bibliographiques

Auteurs principaux:	A. A. Ilyenkov, A. V. Philippova, I. K. Tuev, R. V. Drai, E. V. Lantsova
Format:	Artigo
Langue:	Russo
Publié:	Ministry of Health of the Russian Federation, Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» 2026-03-01
Collection:	Безопасность и риск фармакотерапии
Sujets:	нежелательная реакция серьезная нежелательная реакция фармаконадзор репортер держатель регистрационного удостоверения препараты инсулина биоаналоги инсулина инсулин аспарт инсулин лизпро инсулин гларгин спонтанные сообщения безопасность лекарственных препаратов
Accès en ligne:	https://www.risksafety.ru/jour/article/view/527
Tags:	Ajouter un tag Pas de tags, Soyez le premier à ajouter un tag!