Đang tải...

To what degree are review outcomes aligned for new active substances (NASs) between the European Medicines Agency and the US Food and Drug Administration? A comparison based on publicly available information for NASs initially approved in the time period 2014 to 2016

OBJECTIVE: To compare review outcome alignment between European Medicines Agency (EMA) and US Food and Drug Administration (FDA) for medicines approved by both agencies in the time period 2014–2016. DESIGN: Using publicly available information from FDA and EMA websites, new active substances (NASs)...

Mô tả đầy đủ

Đã lưu trong:
Chi tiết về thư mục
Xuất bản năm:BMJ Open
Những tác giả chính: Kühler, Thomas Christian, Bujar, Magda, McAuslane, Neil, Liberti, Lawrence
Định dạng: Artigo
Ngôn ngữ:Inglês
Được phát hành: BMJ Publishing Group 2019
Những chủ đề:
Truy cập trực tuyến:https://ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6887045/
https://ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31772082
https://ncbi.nlm.nih.govhttp://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2018-028677
Các nhãn: Thêm thẻ
Không có thẻ, Là người đầu tiên thẻ bản ghi này!